为切实加强我市无菌和植入性医疗器械经营使用环节监管,按照国家总局和省局统一部署,近日,市市场监督管理局印发专项检查通知,在全市范围内组织开展无菌和植入性医疗器械监督检查行动。
此次监督检查覆盖辖区200家无菌和植入性医疗器械经营企业和所有二级、三级医院,为期三个月。经营环节重点检查购销渠道、进货查验、产品质量、运输储存、售后服务等情况;使用环节重点检查质量管理机构和人员的配备,管理制度及制度的执行、供货商及产品资质的查验、医疗器械使用记录及可追溯性等情况。对监督检查中发现的问题要依法责令相关单位限期整改并进行复查,对违法违规的要依法从严查处。检查中将采取有效措施,找准无菌和植入性医疗器械经营使用环节存在的问题,依照《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械使用质量监督管理办法》的要求,督促经营企业和使用单位提高质量管理意识和水平,保障经营使用医疗器械安全有效。
|